阿曲生坦杂质54 CAS 1063836-02-1

Atrasentan Impurity 54

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1063836-02-1
分子式C32H45N3O6
分子量567.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质54 Atrasentan Impurity 54 CAS 1063836-02-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲生坦杂质54（Atrasentan Impurity 54）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1063836-02-1，分子式 C32H45N3O6，分子量 567.73。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，阿曲生坦杂质54的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为567.73 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 1063836-02-1 对应的阿曲生坦杂质54（Atrasentan Impurity 54），是化学式为 C32H45N3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 567.73。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲生坦杂质54均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质54的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：阿曲生坦杂质54（Atrasentan Impurity 54，CAS 1063836-02-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质54
分子式C32H45N3O6
分子量567.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Schröder R, Fischer A B. "一种阿曲生坦杂质54的合成方法" [P]. US Patent, US 10636471 B2, 2016-02-04.
  2. Klinger H, Roberts E F, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 54" [P]. US Patent, US 9641500 B2, 2024-03-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质54 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 365, 7024-7054.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质54 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1835, (7), 26-45.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 54 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 631, (3), 4336-4348.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质54 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 1147, (12), 4666-4671.

Related Atrasentan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...