阿曲生坦杂质56 CAS 1063836-14-5
Atrasentan Impurity 56
| CAS 号 | 1063836-14-5 |
| 分子式 | C32H45N3O6 |
| 分子量 | 567.73 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿曲生坦杂质56（Atrasentan Impurity 56）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1063836-14-5。分子式 C32H45N3O6，分子量 567.73。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
阿曲生坦杂质56的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿曲生坦杂质56（英文标识 Atrasentan Impurity 56）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1063836-14-5，相对分子质量测定值为 567.73。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质56表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括567.73 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲生坦杂质56用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质56的生产和定值
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质56（CAS 1063836-14-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿曲生坦杂质56（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿曲生坦杂质56 |
| 分子式 | C32H45N3O6 |
| 分子量 | 567.73 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，陈志强，韩伟. "一种阿曲生坦杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108448695 B, 授权公告日 2024-08-10.
- 发明人杨光，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111871833 A, 授权公告日 2022-08-08.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 708, (10), 6178-6187.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质56 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 1387, (7), 2092-2112.
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