阿曲生坦杂质130 CAS 1063836-11-2
Atrasentan Impurity 130
| CAS 号 | 1063836-11-2 |
| 分子式 | C30H41N3O6 |
| 分子量 | 539.67 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿曲生坦杂质130（Atrasentan Impurity 130）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1063836-11-2。分子式 C30H41N3O6，分子量 539.67。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲生坦杂质130可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲生坦杂质130（Atrasentan Impurity 130）的系统命名为阿曲生坦杂质130，CAS号 1063836-11-2，分子量为 539.67 g/mol。 阿曲生坦杂质130（C30H41N3O6）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法
应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质130（CAS 1063836-11-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿曲生坦杂质130（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿曲生坦杂质130 |
| 分子式 | C30H41N3O6 |
| 分子量 | 539.67 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，徐明华，孙丽萍. "一种阿曲生坦杂质130的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111264294 A, 授权公告日 2018-09-16.
- 发明人林芳，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 130" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115409186 B, 授权公告日 2024-03-25.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质130 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 2140, (6), 4209-4218.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质130 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 692, 2206-2235.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 130 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 2302, 6621-6625.
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