阿曲生坦杂质121 CAS 195708-08-8

Atrasentan Impurity 121

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号195708-08-8
分子式C31H42N2O6
分子量538.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质121 Atrasentan Impurity 121 CAS 195708-08-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质121（Atrasentan Impurity 121）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 195708-08-8。分子式 C31H42N2O6，分子量 538.68。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿曲生坦杂质121在内的目标物的控制。 CAS编号 195708-08-8 对应的阿曲生坦杂质121（Atrasentan Impurity 121），是化学式为 C31H42N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 538.68。 依据分子式为 C31H42N2O6 的阿曲生坦杂质121结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 538.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质121（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质121的生产和定值严格遵循ISO 17034:

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质121（CAS 195708-08-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质121适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质121
分子式C31H42N2O6
分子量538.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2012年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，韩伟. "一种阿曲生坦杂质121的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115287786 A, 授权公告日 2015-11-08.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 121" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115379206 A, 授权公告日 2015-04-02.
  3. 发明人郭海燕，钱学锋，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 121" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109087723 B, 授权公告日 2018-02-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质121 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1188, 304-312.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质121 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 200, 1617-1639.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 121 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 722, 6593-6608.

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