阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R) CAS 223139-35-3

Atrasentan Impurity 43

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号223139-35-3
分子式C31H42N2O6
分子量538.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R) Atrasentan Impurity 43 CAS 223139-35-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R)（英文名 Atrasentan Impurity 43，CAS 223139-35-3）属于药物杂质对照品。分子式 C31H42N2O6，分子量 538.68。纯度 95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R)的分子量为538.68 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C31H42N2O6 的阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R)（CAS 223139-35-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括538.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R)（Atrasentan Impurity 43，CAS 223139-35-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R)（纯度95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R)
分子式C31H42N2O6
分子量538.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，韩伟. "一种阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109523373 B, 授权公告日 2018-03-17.
  2. Patel M V, Kumar R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 43" [P]. US Patent, US 10549625 B2, 2024-12-06.
  3. 发明人高志强，马晓峰，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108923875 B, 授权公告日 2020-03-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R) in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 2141, (9), 5390-5416.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R) as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1173, (3), 1158-1163.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 43 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 2193, 2511-2526.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质43(2S,3S,4R) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 959, (6), 7925-7928.

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