阿曲生坦杂质157 CAS 1073727-25-9

Atrasentan Impurity 157

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1073727-25-9
分子式C31H42N2O6
分子量538.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质157 Atrasentan Impurity 157 CAS 1073727-25-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质157（Atrasentan Impurity 157，CAS 1073727-25-9），分子式 C31H42N2O6，分子量 538.68。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿曲生坦杂质157的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1073727-25-9 对应的阿曲生坦杂质157（Atrasentan Impurity 157），是化学式为 C31H42N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 538.68。 阿曲生坦杂质157（分子式 C31H42N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲生坦杂质157可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲生坦杂质157（Atrasentan Impurity 157）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 阿曲生坦杂质157作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质157
分子式C31H42N2O6
分子量538.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Yamamoto T, Chen K W. "一种阿曲生坦杂质157的合成方法" [P]. US Patent, US 10133505 B2, 2017-02-16.
  2. Yamamoto T, Mueller T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 157" [P]. US Patent, US 10215128 B2, 2022-05-28.
  3. 发明人刘建华，陈志强，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 157" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115716096 B, 授权公告日 2020-05-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质157 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1252, 8423-8440.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质157 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 2214, 5896-5914.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 157 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 214, (3), 2965-2993.

Related Atrasentan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...