阿曲生坦杂质138 CAS 1058349-16-8

Atrasentan Impurity 138

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058349-16-8
分子式C31H42N2O6
分子量538.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质138 Atrasentan Impurity 138 CAS 1058349-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲生坦杂质138（Atrasentan Impurity 138）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1058349-16-8，分子式 C31H42N2O6，分子量 538.68。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿曲生坦杂质138在内的目标物的控制。 CAS编号 1058349-16-8 对应的阿曲生坦杂质138（Atrasentan Impurity 138），是化学式为 C31H42N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 538.68。 依据分子式为 C31H42N2O6 的阿曲生坦杂质138结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 538.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲生坦杂质138均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯

应用场景：阿曲生坦杂质138（Atrasentan Impurity 138）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质138适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质138
分子式C31H42N2O6
分子量538.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Mueller T, Stevens L M. "一种阿曲生坦杂质138的合成方法" [P]. US Patent, US 10821383 B2, 2021-02-14.
  2. 发明人唐晓军，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 138" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109019698 B, 授权公告日 2023-11-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质138 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1142, (6), 3341-3346.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质138 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1365, (6), 835-858.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 138 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 2204, 5921-5947.

Related Atrasentan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...