洛度沙胺杂质14 CAS 67451-25-6

Lodoxamide lmpurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67451-25-6
分子式C15H16ClN3O7
分子量385.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛度沙胺杂质14 Lodoxamide lmpurity 14 CAS 67451-25-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品洛度沙胺杂质14（Lodoxamide lmpurity 14，CAS 67451-25-6），分子式 C15H16ClN3O7，分子量 385.76。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C15H16ClN3O7 的洛度沙胺杂质14结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 385.76 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C15H16ClN3O7 的洛度沙胺杂质14（CAS 67451-25-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，洛度沙胺杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛度沙胺杂质14（CAS 67451-25-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以洛度沙胺杂质14（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛度沙胺杂质14
分子式C15H16ClN3O7
分子量385.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Kumar R, Roberts E F. "一种洛度沙胺杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 9012649 B2, 2023-10-09.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Lodoxamide lmpurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113836505 B, 授权公告日 2018-06-25.
  3. Roberts E F, Stevens L M, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Lodoxamide lmpurity 14" [P]. US Patent, US 11127564 B2, 2015-09-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛度沙胺杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 2208, 5468-5475.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛度沙胺杂质14 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 181, 8645-8652.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lodoxamide lmpurity 14 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1627, 6040-6044.

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