阿曲生坦杂质162 CAS 1063836-10-1

Atrasentan Impurity 162

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1063836-10-1
分子式C29H39N3O6
分子量525.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质162 Atrasentan Impurity 162 CAS 1063836-10-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质162（Atrasentan Impurity 162，CAS 1063836-10-1），分子式 C29H39N3O6，分子量 525.65。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C29H39N3O6 的阿曲生坦杂质162结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 525.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 阿曲生坦杂质162（英文标识 Atrasentan Impurity 162）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1063836-10-1，相对分子质量测定值为 525.65。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲生坦杂质162可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质162的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质162（CAS 1063836-10-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质162
分子式C29H39N3O6
分子量525.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，李文辉. "一种阿曲生坦杂质162的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108754585 A, 授权公告日 2020-04-19.
  2. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 162" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108314823 A, 授权公告日 2021-07-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质162 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 490, (10), 898-918.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质162 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2285, (6), 3067-3090.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 162 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 563, 6469-6474.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质162 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 1159, (1), 1089-1092.

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