阿曲生坦杂质42 CAS 1349623-84-2

Atrasentan Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1349623-84-2
分子式C30H41N3O6
分子量539.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质42 Atrasentan Impurity 42 CAS 1349623-84-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质42(Atrasentan Impurity 42,CAS 1349623-84-2),分子式 C30H41N3O6,分子量 539.67。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 1349623-84-2 对应的阿曲生坦杂质42(Atrasentan Impurity 42),是化学式为 C30H41N3O6 的药物杂质标准品,相对分子质量 539.67。 依据分子式为 C30H41N3O6 的阿曲生坦杂质42结构特征,其分子内含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 539.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在色谱分析方法开发中,阿曲生坦杂质42(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质(CRM),阿曲生坦杂质42满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,阿曲生坦杂质42(Atrasentan Impurity 42)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质42
分子式C30H41N3O6
分子量539.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚,张德明,胡光. "一种阿曲生坦杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110422710 A, 授权公告日 2019-09-17.
  2. Lee S K, Williams B T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 42" [P]. US Patent, US 11636670 B2, 2025-06-21.
  3. O'Brien P Q, Mueller T, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 42" [P]. US Patent, US 11333494 B2, 2023-09-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 569, (1), 7038-7066.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质42 as an Impurity". Food Chem., 2016, 2306, (10), 445-470.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 42 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1515, (3), 4526-4540.

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