阿曲生坦杂质77 CAS 1058551-16-8

Atrasentan Impurity 77

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058551-16-8
分子式C32H44N2O7
分子量568.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质77 Atrasentan Impurity 77 CAS 1058551-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质77（Atrasentan Impurity 77）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1058551-16-8。分子式 C32H44N2O7，分子量 568.71。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质77的分子量为568.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1058551-16-8 对应的阿曲生坦杂质77（Atrasentan Impurity 77），是化学式为 C32H44N2O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 568.71。 依据分子式为 C32H44N2O7 的阿曲生坦杂质77结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 568.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲生坦杂质77用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质77的生产和定

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质77（CAS 1058551-16-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质77适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质77
分子式C32H44N2O7
分子量568.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，朱建伟，钱学锋. "一种阿曲生坦杂质77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114459545 B, 授权公告日 2018-08-01.
  2. 发明人沈红梅，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114744514 A, 授权公告日 2020-04-06.
  3. 发明人郭海燕，杨光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112647611 A, 授权公告日 2018-09-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质77 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 568, 9789-9808.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质77 as an Impurity". Talanta, 2011, 304, 1315-1329.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 77 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 2461, (1), 7995-8019.

Related Atrasentan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...