CAS 1040047-96-8

2-Fluoro-N-isobutyl-4-methylaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1040047-96-8
分子式C11H16FN
分子量181.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Fluoro-N-isobutyl-4-methylaniline CAS 1040047-96-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（2-Fluoro-N-isobutyl-4-methylaniline）为药物标准品，CAS 登记号 1040047-96-8，分子式 C11H16FN，分子量 181.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H16FN 的（2-Fluoro-N-isobutyl-4-methylaniline），其CAS登记号是 1040047-96-8，分子量为 181.25 g/mol。 依据分子式为 C11H16FN 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 181.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：针对化学分析用途，（2-Fluoro-N-isobutyl-4-methylaniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16FN
分子量181.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Park J H, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10354576 B2, 2017-03-06.
  2. 发明人冯建国，林芳，罗永刚. "Method for the Synthesis of 2-Fluoro-N-isobutyl-4-methylaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115179298 A, 授权公告日 2022-01-22.
  3. Anderson J P, Yamamoto T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity 2-Fluoro-N-isobutyl-4-methylaniline" [P]. US Patent, US 9027320 B2, 2025-05-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 1203, 6033-6040.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 1977, 6225-6242.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Fluoro-N-isobutyl-4-methylaniline Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 2115, (11), 5705-5735.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 416, 8268-8280.

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