阿莫曲坦杂质5 CAS 1042449-29-5

Almotriptan Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1042449-29-5
分子式C15H13Cl2N3O
分子量322.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫曲坦杂质5 Almotriptan Impurity 5 CAS 1042449-29-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿莫曲坦杂质5（Almotriptan Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1042449-29-5，分子式 C15H13Cl2N3O，分子量 322.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，阿莫曲坦杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为322.19 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 分子式为 C15H13Cl2N3O 的阿莫曲坦杂质5（CAS 1042449-29-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿莫曲坦杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿莫曲坦杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿莫曲坦杂质5（CAS 1042449-29-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿莫曲坦杂质5（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫曲坦杂质5
分子式C15H13Cl2N3O
分子量322.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nowak P, Björnsson E. "一种阿莫曲坦杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3514111 A1, 2020-05-26.
  2. Schröder R, Stevens L M, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Almotriptan Impurity 5" [P]. US Patent, US 9048151 B2, 2020-08-09.
  3. 发明人沈红梅，郭海燕，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Almotriptan Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116039329 A, 授权公告日 2015-04-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫曲坦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 99, (9), 7637-7641.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫曲坦杂质5 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 416, (3), 7621-7624.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Almotriptan Impurity 5 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1741, (1), 513-525.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿莫曲坦杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 1764, (12), 7892-7899.

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