组蛋白5 CAS 104339-66-4

Histatin 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104339-66-4
分子式C133H195N51O33
分子量3036.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

组蛋白5 Histatin 5 CAS 104339-66-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

组蛋白5（Histatin 5，CAS 号 104339-66-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C133H195N51O33，分子量 3036.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括组蛋白5在内的目标物的控制。 组蛋白5（Histatin 5），CAS注册编号 104339-66-4，化学分子式为 C133H195N51O33，分子量 3036.30 g/mol。 依据分子式为 C133H195N51O33 的组蛋白5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 3036.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，组蛋白5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：从实际应用出发，组蛋白5（CAS 104339-66-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以组蛋白5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称组蛋白5
分子式C133H195N51O33
分子量3036.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）62.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数51

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Thompson G K, Patel M V. "一种组蛋白5的合成方法" [P]. US Patent, US 9081081 B2, 2024-05-28.
  2. 发明人郭海燕，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of Histatin 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110244821 A, 授权公告日 2019-02-22.
  3. 发明人郑宇鹏，张德明，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Histatin 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110247183 B, 授权公告日 2020-01-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 组蛋白5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1136, (8), 387-396.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 组蛋白5 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 1112, (7), 6859-6877.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Histatin 5 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 764, (10), 5170-5181.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 组蛋白5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 2073, (9), 6076-6083.

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