CAS 1043495-96-0

RO 5256390

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1043495-96-0
分子式C13H18N2O
分子量218.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

RO 5256390 CAS 1043495-96-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（RO 5256390）为药物标准品，CAS 登记号 1043495-96-0，分子式 C13H18N2O，分子量 218.29。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1043495-96-0 对应的化合物（英文标识 RO 5256390），化学式 C13H18N2O，相对分子质量 218.29。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括218.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（RO 5256390）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H18N2O
分子量218.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114958459 A, 授权公告日 2015-10-16.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，周伟. "Method for the Synthesis of RO 5256390" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113540247 B, 授权公告日 2021-08-12.
  3. 发明人何建平，高志强，杨光. "A Process for Preparing High-Purity RO 5256390" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116081108 A, 授权公告日 2022-03-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 2405, (11), 1329-1342.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 293, 9600-9628.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of RO 5256390 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 1822, (12), 4927-4933.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 670, (6), 1292-1303.

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