CAS 1043498-53-8

4-(3-Fluoro-2-methylphenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1043498-53-8
分子式C10H11FN2O
分子量194.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(3-Fluoro-2-methylphenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amine CAS 1043498-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（4-(3-Fluoro-2-methylphenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amine，CAS 1043498-53-8），分子式 C10H11FN2O，分子量 194.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （4-(3-Fluoro-2-methylphenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amine），CAS注册编号 1043498-53-8，化学分子式为 C10H11FN2O，分子量 194.21 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为194.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1043498-53-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H11FN2O
分子量194.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117226762 B, 授权公告日 2024-11-10.
  2. Klinger H, O'Brien P Q, Roberts E F. "Method for the Synthesis of 4-(3-Fluoro-2-methylphenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amine" [P]. US Patent, US 11805479 B2, 2024-10-09.
  3. 发明人黄志刚，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 4-(3-Fluoro-2-methylphenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114552051 B, 授权公告日 2021-03-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 2272, 9341-9360.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1033, (10), 4025-4029.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(3-Fluoro-2-methylphenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amine Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 2363, (7), 607-621.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 1593, (4), 6000-6021.

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