CAS 104468-16-8

1,3-Difluoropropan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104468-16-8
分子式C3H7F2N
分子量95.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,3-Difluoropropan-2-amine CAS 104468-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1,3-Difluoropropan-2-amine，CAS 104468-16-8）属于药物标准品。分子式 C3H7F2N，分子量 95.09。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1,3-Difluoropropan-2-amine），CAS注册编号 104468-16-8，化学分子式为 C3H7F2N，分子量 95.09 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为95.09 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 104468-16-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H7F2N
分子量95.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116610538 B, 授权公告日 2023-09-09.
  2. Davis P L, Stevens L M, Mueller T. "Method for the Synthesis of 1,3-Difluoropropan-2-amine" [P]. US Patent, US 10647645 B2, 2018-07-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1172, (10), 9195-9217.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1658, (5), 57-78.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,3-Difluoropropan-2-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1664, 5714-5727.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 2304, (2), 9411-9432.

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