米库氯铵杂质21 CAS 104758-47-6

Mivacurium Chloride Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号104758-47-6
分子式C22H29NO5
分子量387.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米库氯铵杂质21 Mivacurium Chloride Impurity 21 CAS 104758-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米库氯铵杂质21（Mivacurium Chloride Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 104758-47-6。分子式 C22H29NO5，分子量 387.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，米库氯铵杂质21的分子量为387.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C22H29NO5 的米库氯铵杂质21（CAS 104758-47-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，米库氯铵杂质21的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为387.47 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，米库氯铵杂质21用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），米库氯铵杂质21满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要

应用场景：从实际应用出发，米库氯铵杂质21（CAS 104758-47-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米库氯铵杂质21
分子式C22H29NO5
分子量387.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Rossi M, Björnsson E. "一种米库氯铵杂质21的合成方法" [P]. European Patent, EP 3672052 A1, 2015-09-22.
  2. Klinger H, Lee S K, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Mivacurium Chloride Impurity 21" [P]. US Patent, US 11305683 B2, 2018-08-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米库氯铵杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 949, 5986-6011.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米库氯铵杂质21 as an Impurity". Molecules, 2025, 1990, 4950-4963.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mivacurium Chloride Impurity 21 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 2443, (5), 4537-4564.

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