Nitrendipine Impurity9 CAS 104765-28-8

Nitrendipine Impurity 9

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104765-28-8
分子式C13H13NO5
分子量263.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nitrendipine Impurity9 Nitrendipine Impurity 9 CAS 104765-28-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 104765-28-8 对应的Nitrendipine Impurity9（Nitrendipine Impurity 9）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H13NO5，分子量 263.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

Nitrendipine Impurity9（Nitrendipine Impurity 9），CAS注册编号 104765-28-8，化学分子式为 C13H13NO5，分子量 263.25 g/mol。 依据分子式为 C13H13NO5 的Nitrendipine Impurity9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 263.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：在化学分析实验室中，Nitrendipine Impurity9（CAS 104765-28-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Nitrendipine Impurity9配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Nitrendipine Impurity9
分子式C13H13NO5
分子量263.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，马晓峰. "一种Nitrendipine Impurity9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109585771 A, 授权公告日 2020-04-10.
  2. 发明人刘建华，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Nitrendipine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108883299 A, 授权公告日 2020-01-25.
  3. 发明人朱建伟，杨光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Nitrendipine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117997181 B, 授权公告日 2024-11-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Nitrendipine Impurity9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1493, (2), 678-683.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Nitrendipine Impurity9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 648, (10), 1496-1514.

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