CAS 104774-93-8

Cinacalcet Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104774-93-8
分子式C10H12F3N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cinacalcet Impurity 1 CAS 104774-93-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 104774-93-8 对应的（Cinacalcet Impurity 1）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H12F3N HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氰基，含氟/氯取代的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括239.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 （Cinacalcet Impurity 1），CAS注册编号 104774-93-8，化学分子式为 C10H12F3N HCl，分子量 239.66 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 104774-93-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12F3N HCl
分子量239.66 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110962526 A, 授权公告日 2019-01-12.
  2. Mueller T, Fischer A B, Park J H. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity 1" [P]. US Patent, US 11079746 B2, 2021-08-19.
  3. 发明人赵玉洁，孙丽萍，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Cinacalcet Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115126425 B, 授权公告日 2017-05-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1050, (3), 1540-1556.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 2074, (1), 1070-1093.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 919, (5), 972-977.

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