CAS 105359-66-8

H-u(OBzl)-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号105359-66-8
分子式C2H6N2O C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-u(OBzl)-OH CAS 105359-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 105359-66-8 对应的（H-u(OBzl)-OH）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C2H6N2O C2H4O2。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C2H6N2O C2H4O2 的（H-u(OBzl)-OH），其CAS登记号是 105359-66-8，分子量为 134.13 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为134.13 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（H-u(OBzl)-OH）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C2H6N2O C2H4O2
分子量134.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，刘建华，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109179353 A, 授权公告日 2023-07-26.
  2. Kowalski A, Jørgensen K, Rossi M. "Method for the Synthesis of H-u(OBzl)-OH" [P]. European Patent, EP 3657702 A1, 2016-03-06.
  3. Hughes D C, Park J H, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity H-u(OBzl)-OH" [P]. US Patent, US 10830743 B2, 2016-06-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 546, 7408-7415.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1202, 1006-1022.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-u(OBzl)-OH Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 528, (3), 1900-1913.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 933, (10), 1485-1505.

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