CAS 1056639-33-8

1-Methyl-cyclohexane-1,4-dicarboxylic acid monomethyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1056639-33-8
分子式C10H16O4
分子量200.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Methyl-cyclohexane-1,4-dicarboxylic acid monomethyl ester CAS 1056639-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Methyl-cyclohexane-1,4-dicarboxylic acid monomethyl ester，CAS 号 1056639-33-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H16O4，分子量 200.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C10H16O4 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 200.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 （1-Methyl-cyclohexane-1,4-dicarboxylic acid monomethyl ester），CAS注册编号 1056639-33-8，化学分子式为 C10H16O4，分子量 200.23 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1056639-33-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H16O4
分子量200.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，徐明华，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116424906 A, 授权公告日 2016-11-08.
  2. Nowak P, Jørgensen K, Nielsen H. "Method for the Synthesis of 1-Methyl-cyclohexane-1,4-dicarboxylic acid monomethyl ester" [P]. European Patent, EP 3062025 A1, 2016-12-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 2135, (9), 8478-8508.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 2386, (1), 7457-7483.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Methyl-cyclohexane-1,4-dicarboxylic acid monomethyl ester Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 895, 5787-5792.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1519, 1076-1100.

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