德立替尼 CAS 1058137-23-7
E-3810
| CAS 号 | 1058137-23-7 |
| 分子式 | C26H25N3O4 |
| 分子量 | 443.49 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
德立替尼（英文名 E-3810，CAS 1058137-23-7）属于药物标准品。分子式 C26H25N3O4，分子量 443.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
德立替尼的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C26H25N3O4 的德立替尼（E-3810），其CAS登记号是 1058137-23-7，分子量为 443.49 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，德立替尼表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括443.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，德立替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每
应用场景：德立替尼（E-3810，CAS 1058137-23-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以德立替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 德立替尼 |
| 分子式 | C26H25N3O4 |
| 分子量 | 443.49 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 16.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- Martínez F, Sørensen M, Schröder R. "一种德立替尼的合成方法" [P]. European Patent, EP 3229850 A1, 2015-04-10.
- Jørgensen K, Mueller T C, Sørensen M. "Method for the Synthesis of E-3810" [P]. European Patent, EP 3673124 A1, 2017-11-03.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 德立替尼 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1074, 7393-7401.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 德立替尼 as an Impurity". Molecules, 2023, 88, 7381-7396.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of E-3810 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 2141, 1401-1431.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 德立替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 2227, (9), 8963-8987.
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