卢美哌隆杂质16 CAS 1059630-17-9

Lumateperone Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059630-17-9
分子式C11H13BrN2
分子量253.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质16 Lumateperone Impurity 16 CAS 1059630-17-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卢美哌隆杂质16（Lumateperone Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1059630-17-9，分子式 C11H13BrN2，分子量 253.14。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），卢美哌隆杂质16满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C11H13BrN2 的卢美哌隆杂质16（CAS 1059630-17-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，卢美哌隆杂质16的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为253.14 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，卢美哌隆杂质16（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：从实际应用出发，卢美哌隆杂质16（CAS 1059630-17-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卢美哌隆杂质16（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质16
分子式C11H13BrN2
分子量253.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，韩伟. "一种卢美哌隆杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115638514 A, 授权公告日 2017-01-05.
  2. 发明人何建平，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110195280 A, 授权公告日 2020-10-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 2298, (12), 8722-8734.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质16 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1832, 697-727.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 16 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 668, 3066-3074.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢美哌隆杂质16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 2319, 1339-1348.

Related Lumateperone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...