奥普力农杂质N1 CAS 106730-70-5
Olprinone Impurity N1
| CAS 号 | 106730-70-5 |
| 分子式 | C13H15N3O |
| 分子量 | 229.28 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
奥普力农杂质N1（Olprinone Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 106730-70-5。分子式 C13H15N3O，分子量 229.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在定量分析中，奥普力农杂质N1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，奥普力农杂质N1（Olprinone Impurity N1，C13H15N3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，奥普力农杂质N1的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为229.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），奥普力农杂质N1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥普力农杂质N1（CAS 106730-70-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥普力农杂质N1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥普力农杂质N1 |
| 分子式 | C13H15N3O |
| 分子量 | 229.28 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，黄志刚，高志强. "一种奥普力农杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111375235 A, 授权公告日 2016-06-28.
- 发明人李文辉，徐明华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Olprinone Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116316153 B, 授权公告日 2021-10-08.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥普力农杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 334, (5), 3413-3436.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥普力农杂质N1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 317, (7), 7836-7863.
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