奥普力农杂质5 CAS 141354-29-2

Olprinone Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号141354-29-2
分子式C12H10N4O
分子量226.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥普力农杂质5 Olprinone Impurity 5 CAS 141354-29-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥普力农杂质5(Olprinone Impurity 5)为药物杂质对照品,CAS 登记号 141354-29-2,分子式 C12H10N4O,分子量 226.23。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比,奥普力农杂质5的分子量为226.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 141354-29-2 对应的奥普力农杂质5(Olprinone Impurity 5),是化学式为 C12H10N4O 的药物杂质标准品,相对分子质量 226.23。 从化学结构特征来看,奥普力农杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为10.0,表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为226.23 g/mol,属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,奥普力农杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面,奥普力农杂质5的生产和定

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,奥普力农杂质5(CAS 141354-29-2)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以奥普力农杂质5(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥普力农杂质5
分子式C12H10N4O
分子量226.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1997年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强,郭海燕,李文辉. "一种奥普力农杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108817440 A, 授权公告日 2021-03-22.
  2. 发明人徐明华,唐晓军,赵玉洁. "Method for the Synthesis of Olprinone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115665368 A, 授权公告日 2019-07-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥普力农杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1726, (10), 6722-6742.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥普力农杂质5 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 511, (1), 9661-9667.

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