非尔氨酯-d4 CAS 106817-52-1

Felbamate-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号106817-52-1
分子式C11H10D4N2O4
分子量242.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

非尔氨酯-d4 Felbamate-d4 CAS 106817-52-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非尔氨酯-d4（Felbamate-d4，CAS 号 106817-52-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H10D4N2O4，分子量 242.26。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

非尔氨酯-d4的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 非尔氨酯-d4（Felbamate-d4），CAS注册编号 106817-52-1，化学分子式为 C11H10D4N2O4，分子量 242.26 g/mol。 从化学结构特征来看，非尔氨酯-d4的分子骨架中包含氘代同位素标记，氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为242.26 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），非尔氨酯-d4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：在化学分析实验室中，非尔氨酯-d4（CAS 106817-52-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以非尔氨酯-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非尔氨酯-d4
分子式C11H10D4N2O4
分子量242.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郭海燕，陈志强. "一种非尔氨酯-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110555376 A, 授权公告日 2017-11-01.
  2. 发明人杨光，何建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Felbamate-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114292226 A, 授权公告日 2023-01-05.
  3. 发明人沈红梅，刘建华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Felbamate-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108399935 A, 授权公告日 2020-02-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非尔氨酯-d4 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 2364, 8671-8682.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非尔氨酯-d4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1418, (4), 3186-3201.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Felbamate-d4 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 1140, 7105-7121.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非尔氨酯-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 106, 1378-1408.

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