阿曲库铵杂质82 CAS 1075726-70-3

Atracurium Impurity 82

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1075726-70-3
分子式C27H37NO6
分子量471.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质82 Atracurium Impurity 82 CAS 1075726-70-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲库铵杂质82（Atracurium Impurity 82，CAS 1075726-70-3），分子式 C27H37NO6，分子量 471.59。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿曲库铵杂质82（分子式 C27H37NO6）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 阿曲库铵杂质82（英文标识 Atracurium Impurity 82）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1075726-70-3，相对分子质量测定值为 471.59。 在色谱分析方法开发中，阿曲库铵杂质82（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿曲库铵杂质82的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲库铵杂质82（CAS 1075726-70-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲库铵杂质82适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质82
分子式C27H37NO6
分子量471.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，杨光，何建平. "一种阿曲库铵杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111437442 A, 授权公告日 2017-08-18.
  2. Kumar R, Schröder R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 82" [P]. US Patent, US 10226829 B2, 2016-10-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质82 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 1948, 6659-6665.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质82 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1686, 8941-8950.

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