阿曲库铵杂质103 CAS 872807-64-2

Atracurium impurity 103

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号872807-64-2
分子式C17H20O6S2
分子量384.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质103 Atracurium impurity 103 CAS 872807-64-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲库铵杂质103（Atracurium impurity 103）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 872807-64-2。分子式 C17H20O6S2，分子量 384.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲库铵杂质103均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 872807-64-2 对应的阿曲库铵杂质103（Atracurium impurity 103），是化学式为 C17H20O6S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 384.47。 从化学结构特征来看，阿曲库铵杂质103的分子骨架中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为384.47 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：阿曲库铵杂质103（Atracurium impurity 103）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质103
分子式C17H20O6S2
分子量384.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Patel M V, Johnson M A. "一种阿曲库铵杂质103的合成方法" [P]. US Patent, US 11582262 B2, 2024-07-23.
  2. 发明人赵玉洁，张德明，徐明华. "Method for the Synthesis of Atracurium impurity 103" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109325421 A, 授权公告日 2024-03-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质103 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 1226, (9), 2209-2212.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质103 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1440, (1), 407-413.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium impurity 103 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 1584, (9), 4885-4891.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲库铵杂质103 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2019, 181, (1), 1336-1355.

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