长春西汀杂质33 CAS 4752-37-8

Vinpocetine Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4752-37-8
分子式C22H28N2O4
分子量384.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀杂质33 Vinpocetine Impurity 33 CAS 4752-37-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的长春西汀杂质33（Vinpocetine Impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4752-37-8，分子式 C22H28N2O4，分子量 384.47。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括长春西汀杂质33在内的目标物的控制。 分子式为 C22H28N2O4 的长春西汀杂质33（CAS 4752-37-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，长春西汀杂质33的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为384.47 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，长春西汀杂质33可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，长春西汀杂质33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，长春西汀杂质33（CAS 4752-37-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以长春西汀杂质33（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀杂质33
分子式C22H28N2O4
分子量384.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，郑宇鹏. "一种长春西汀杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109240341 A, 授权公告日 2021-10-20.
  2. 发明人李文辉，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Vinpocetine Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116575184 A, 授权公告日 2015-09-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 2036, 9293-9319.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀杂质33 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2119, (5), 8875-8899.

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