长春西汀杂质44 CAS 68780-78-9

Vinpocetine Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号68780-78-9
分子式C22H28N2O3
分子量368.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀杂质44 Vinpocetine Impurity 44 CAS 68780-78-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的长春西汀杂质44（Vinpocetine Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 68780-78-9，分子式 C22H28N2O3，分子量 368.47。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，长春西汀杂质44的分子量为368.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 68780-78-9 对应的长春西汀杂质44（Vinpocetine Impurity 44），是化学式为 C22H28N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 368.47。 从化学结构特征来看，长春西汀杂质44的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为368.47 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，长春西汀杂质44用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水

应用场景：长春西汀杂质44（Vinpocetine Impurity 44）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀杂质44
分子式C22H28N2O3
分子量368.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Patel M V, Davis P L. "一种长春西汀杂质44的合成方法" [P]. US Patent, US 10071642 B2, 2017-05-04.
  2. 发明人钱学锋，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Vinpocetine Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114126054 B, 授权公告日 2015-01-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1025, 4873-4894.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀杂质44 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 2328, (2), 8535-8560.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vinpocetine Impurity 44 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 1522, (2), 4676-4701.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 长春西汀杂质44 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 1149, 9365-9381.

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