氟伏沙明杂质24 CAS 1076198-14-5

Fluvoxamine Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1076198-14-5
分子式C19H23F3N2O5
分子量416.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟伏沙明杂质24 Fluvoxamine Impurity 24 CAS 1076198-14-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟伏沙明杂质24（Fluvoxamine Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1076198-14-5，分子式 C19H23F3N2O5，分子量 416.39。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），氟伏沙明杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 氟伏沙明杂质24（Fluvoxamine Impurity 24），CAS注册号 1076198-14-5，化学式 C19H23F3N2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 416.39 g/mol。 从化学结构特征来看，氟伏沙明杂质24的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为416.39 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟伏沙明杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离

应用场景：氟伏沙明杂质24（Fluvoxamine Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟伏沙明杂质24（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟伏沙明杂质24
分子式C19H23F3N2O5
分子量416.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，沈红梅. "一种氟伏沙明杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116674432 B, 授权公告日 2015-11-16.
  2. Brown S R, Yamamoto T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Fluvoxamine Impurity 24" [P]. US Patent, US 10393730 B2, 2023-02-13.
  3. 发明人杨光，钱学锋，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Fluvoxamine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108267926 B, 授权公告日 2022-09-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟伏沙明杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 1219, (12), 9862-9869.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟伏沙明杂质24 as an Impurity". Talanta, 2017, 1846, (6), 4058-4084.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluvoxamine Impurity 24 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1531, 6702-6727.

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