氟伏沙明EP杂质C CAS 259526-43-7

Fluvoxamine EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号259526-43-7
分子式C19H25F3N2O6
分子量434.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟伏沙明EP杂质C Fluvoxamine EP Impurity C CAS 259526-43-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟伏沙明EP杂质C（Fluvoxamine EP Impurity C，CAS 号 259526-43-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H25F3N2O6，分子量 434.41。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，氟伏沙明EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟伏沙明EP杂质C（Fluvoxamine EP Impurity C）的系统命名为氟伏沙明EP杂质C，CAS号 259526-43-7，分子量为 434.41 g/mol。 氟伏沙明EP杂质C（C19H25F3N2O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：氟伏沙明EP杂质C（Fluvoxamine EP Impurity C，CAS 259526-43-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟伏沙明EP杂质C
分子式C19H25F3N2O6
分子量434.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，陈志强. "一种氟伏沙明EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110223536 A, 授权公告日 2022-07-22.
  2. 发明人胡光，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Fluvoxamine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110059784 B, 授权公告日 2015-11-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟伏沙明EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2007, (11), 7957-7963.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟伏沙明EP杂质C as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 2080, 691-711.

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