3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶 CAS 1079-65-4

3,5-Diacetyl-1,4-dihydro-2,6-lutidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1079-65-4
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶 3,5-Diacetyl-1,4-dihydro-2,6-lutidine CAS 1079-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶（3,5-Diacetyl-1,4-dihydro-2,6-lutidine，CAS 号 1079-65-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶在内的目标物的控制。 3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶（3,5-Diacetyl-1,4-dihydro-2,6-lutidine），CAS注册编号 1079-65-4，化学分子式为 （未提供），分子量 （未提供） g/mol。 3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶（（未提供））含有无机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶（CAS 1079-65-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，刘建华，郑宇鹏. "一种3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113780962 A, 授权公告日 2017-10-07.
  2. 发明人赵玉洁，刘建华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 3,5-Diacetyl-1,4-dihydro-2,6-lutidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108343988 B, 授权公告日 2017-04-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 2441, (4), 650-654.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 132, 7943-7951.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,5-Diacetyl-1,4-dihydro-2,6-lutidine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1707, (6), 201-222.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3,5-二乙酰基-1,4-二氢-2,6-二甲基吡啶 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 800, (3), 4195-4222.

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