酮洛芬杂质35 CAS 108315-48-6

Ketoprofen Impurity 35

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号108315-48-6
分子式C15H14O3
分子量242.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质35 Ketoprofen Impurity 35 CAS 108315-48-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质35（英文名 Ketoprofen Impurity 35，CAS 108315-48-6）属于药物杂质对照品。分子式 C15H14O3，分子量 242.27。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，酮洛芬杂质35（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，酮洛芬杂质35（Ketoprofen Impurity 35）的系统命名为酮洛芬杂质35，CAS号 108315-48-6，分子量为 242.27 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，酮洛芬杂质35表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括242.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，酮洛芬杂质35的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，酮洛芬杂质35（CAS 108315-48-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酮洛芬杂质35适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质35
分子式C15H14O3
分子量242.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，孙丽萍. "一种酮洛芬杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109401038 A, 授权公告日 2025-11-01.
  2. Jørgensen K, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 35" [P]. European Patent, EP 3552172 A1, 2018-10-08.
  3. Rossi M, Lefèvre J P, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 35" [P]. European Patent, EP 3616148 A1, 2023-09-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 828, (12), 540-546.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质35 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 81, (4), 1251-1254.

Related Ketoprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...