酮洛芬EP杂质F CAS 42872-30-0

Ketoprofen EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号42872-30-0
分子式C16H13NO
分子量235.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬EP杂质F Ketoprofen EP Impurity F CAS 42872-30-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的酮洛芬EP杂质F（Ketoprofen EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 42872-30-0，分子式 C16H13NO，分子量 235.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，酮洛芬EP杂质F的分子量为235.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 酮洛芬EP杂质F（Ketoprofen EP Impurity F），CAS注册号 42872-30-0，化学式 C16H13NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 235.28 g/mol。 依据分子式为 C16H13NO 的酮洛芬EP杂质F结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 235.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，酮洛芬EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（

应用场景：酮洛芬EP杂质F（Ketoprofen EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮洛芬EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬EP杂质F
分子式C16H13NO
分子量235.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，李文辉，罗永刚. "一种酮洛芬EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114652021 A, 授权公告日 2022-01-08.
  2. Lee S K, Davis P L, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Ketoprofen EP Impurity F" [P]. US Patent, US 9585828 B2, 2015-11-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 2182, 4269-4278.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬EP杂质F as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1796, 272-288.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1825, 4497-4508.

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