酮洛芬杂质112 CAS 42872-32-2

Ketoprofen Impurity 112

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号42872-32-2
分子式C9H6ClNO
分子量179.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质112 Ketoprofen Impurity 112 CAS 42872-32-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的酮洛芬杂质112（Ketoprofen Impurity 112）为药物杂质对照品，CAS 登记号 42872-32-2，分子式 C9H6ClNO，分子量 179.60。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C9H6ClNO 的酮洛芬杂质112（CAS 42872-32-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 酮洛芬杂质112（C9H6ClNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，酮洛芬杂质112用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），酮洛芬杂质112满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，酮洛芬杂质112（CAS 42872-32-2）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酮洛芬杂质112适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质112
分子式C9H6ClNO
分子量179.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，罗永刚，林芳. "一种酮洛芬杂质112的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113726938 B, 授权公告日 2017-10-03.
  2. 发明人陈志强，徐明华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117652085 B, 授权公告日 2017-04-22.
  3. 发明人李文辉，郭海燕，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112323016 B, 授权公告日 2023-09-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质112 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 2137, (5), 6907-6913.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质112 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1893, (8), 3445-3464.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 112 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 414, 5254-5268.

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