酮洛芬杂质62 CAS 333991-43-8

Ketoprofen Impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号333991-43-8
分子式C9H9NO3
分子量179.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质62 Ketoprofen Impurity 62 CAS 333991-43-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品酮洛芬杂质62（Ketoprofen Impurity 62，CAS 333991-43-8），分子式 C9H9NO3，分子量 179.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，酮洛芬杂质62的分子量为179.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 酮洛芬杂质62（Ketoprofen Impurity 62），CAS注册号 333991-43-8，化学式 C9H9NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 179.17 g/mol。 酮洛芬杂质62（分子式 C9H9NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，酮洛芬杂质62（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），酮洛芬杂质62满足CN

应用场景：酮洛芬杂质62（Ketoprofen Impurity 62）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮洛芬杂质62（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质62
分子式C9H9NO3
分子量179.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，孙丽萍，徐明华. "一种酮洛芬杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108319652 A, 授权公告日 2019-11-18.
  2. 发明人胡光，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110516036 A, 授权公告日 2020-04-27.
  3. 发明人杨光，刘建华，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111781465 A, 授权公告日 2016-12-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 995, (1), 6682-6705.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质62 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 1390, (8), 4283-4303.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 62 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 1583, (3), 4034-4042.

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