法莫替丁杂质74 CAS 90224-97-8

Famotidine impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号90224-97-8
分子式C9H6ClNO
分子量179.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法莫替丁杂质74 Famotidine impurity 74 CAS 90224-97-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法莫替丁杂质74（Famotidine impurity 74）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 90224-97-8。分子式 C9H6ClNO，分子量 179.60。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，法莫替丁杂质74表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括179.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 90224-97-8 对应的法莫替丁杂质74（Famotidine impurity 74），是化学式为 C9H6ClNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 179.60。 在长期和加速稳定性研究中，法莫替丁杂质74用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，法莫替丁杂质74的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：法莫替丁杂质74（Famotidine impurity 74，CAS 90224-97-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 法莫替丁杂质74作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法莫替丁杂质74
分子式C9H6ClNO
分子量179.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Rossi M, Nielsen H. "一种法莫替丁杂质74的合成方法" [P]. European Patent, EP 3682650 A1, 2015-10-11.
  2. 发明人何建平，高志强，杨光. "Method for the Synthesis of Famotidine impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109415415 A, 授权公告日 2020-12-09.
  3. 发明人黄志刚，李文辉，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Famotidine impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114706063 B, 授权公告日 2020-05-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法莫替丁杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1880, (8), 5924-5936.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法莫替丁杂质74 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1592, (2), 712-724.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Famotidine impurity 74 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 315, (5), 111-130.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法莫替丁杂质74 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2016, 1713, 985-1003.

Related Famotidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...