CAS 13598-81-7
Famotidine Impurity 3
| CAS 号 | 13598-81-7 |
| 分子式 | H5N3O4S2 |
| 分子量 | 175.19 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（Famotidine Impurity 3，CAS 号 13598-81-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 H5N3O4S2，分子量 175.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
（分子式 H5N3O4S2）的化学结构中包含含砜基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （Famotidine Impurity 3），CAS注册编号 13598-81-7，化学分子式为 H5N3O4S2，分子量 175.19 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：（Famotidine Impurity 3）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | H5N3O4S2 |
| 分子量 | 175.19 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 易溶于水 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| CAS登记年份（估） | 1960年 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，黄志刚，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112143664 A, 授权公告日 2020-09-03.
- 发明人冯建国，孙丽萍，张德明. "Method for the Synthesis of Famotidine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114786420 A, 授权公告日 2017-11-08.
- 发明人周伟，孙丽萍，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Famotidine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113858208 B, 授权公告日 2020-05-09.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1355, (4), 9507-9534.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1446, (2), 4806-4813.
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