酮洛芬杂质75 CAS 319482-67-2

Ketoprofen impurity 75

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号319482-67-2
分子式C15H14O2
分子量226.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质75 Ketoprofen impurity 75 CAS 319482-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 319482-67-2 对应的酮洛芬杂质75(Ketoprofen impurity 75)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H14O2,分子量 226.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在定量分析中,酮洛芬杂质75(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C15H14O2 的酮洛芬杂质75(CAS 319482-67-2),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 酮洛芬杂质75(分子式 C15H14O2)的化学结构中包含羧酸类,含羟基,含醚键,多环芳烃。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景:从实际应用出发,酮洛芬杂质75(CAS 319482-67-2)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质75
分子式C15H14O2
分子量226.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国,刘建华,徐明华. "一种酮洛芬杂质75的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116428442 B, 授权公告日 2025-07-13.
  2. Brown S R, Thompson G K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Ketoprofen impurity 75" [P]. US Patent, US 10234498 B2, 2020-12-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1091, (3), 6915-6926.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质75 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 664, (12), 2458-2467.

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