氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A) CAS 6341-72-6

Flurbiprofen EP Impurity A(Flurbiprofen Related Compound A)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6341-72-6
分子式C15H14O2
分子量226.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A) Flurbiprofen EP Impurity A(Flurbiprofen Related Compound A) CAS 6341-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 6341-72-6 对应的氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A)（Flurbiprofen EP Impurity A(Flurbiprofen Related Compound A)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H14O2，分子量 226.27。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A)在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A)（Flurbiprofen EP Impurity A(Flurbiprofen Related Compound A)）的系统命名为氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A)，CAS号 6341-72-6，分子量为 226.27 g/mol。 氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A)（C15H14O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A)（Flurbiprofen EP Impurity A(Flurbiprofen Related Compound A)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A)
分子式C15H14O2
分子量226.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，郭海燕. "一种氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117348170 B, 授权公告日 2025-02-14.
  2. 发明人杨光，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen EP Impurity A(Flurbiprofen Related Compound A)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114141032 A, 授权公告日 2019-08-02.
  3. Klinger H, Lee S K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen EP Impurity A(Flurbiprofen Related Compound A)" [P]. US Patent, US 9411627 B2, 2016-01-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A) in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1338, (3), 7248-7266.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬EP杂质A(氟比洛芬USP RC A) as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 373, 7351-7373.

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