拉米地坦杂质19 CAS 1903-67-9

Lasmiditan Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1903-67-9
分子式C10H20N2O
分子量184.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米地坦杂质19 Lasmiditan Impurity 19 CAS 1903-67-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉米地坦杂质19（英文名 Lasmiditan Impurity 19，CAS 1903-67-9）属于药物杂质对照品。分子式 C10H20N2O，分子量 184.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次拉米地坦杂质19均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C10H20N2O 的拉米地坦杂质19（CAS 1903-67-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，拉米地坦杂质19的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为184.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：拉米地坦杂质19（Lasmiditan Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米地坦杂质19
分子式C10H20N2O
分子量184.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，张德明. "一种拉米地坦杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113984146 A, 授权公告日 2023-09-06.
  2. 发明人冯建国，黄志刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Lasmiditan Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114350732 B, 授权公告日 2017-05-28.
  3. Schröder R, Yamamoto T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Lasmiditan Impurity 19" [P]. US Patent, US 9824455 B2, 2020-10-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米地坦杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 770, (2), 8869-8887.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米地坦杂质19 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1156, (6), 1922-1936.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lasmiditan Impurity 19 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 2050, 1495-1509.

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