拉米地坦杂质32 CAS 3355-39-3

Lasmiditan Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3355-39-3
分子式C11H22N2O
分子量198.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米地坦杂质32 Lasmiditan Impurity 32 CAS 3355-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉米地坦杂质32（Lasmiditan Impurity 32，CAS 3355-39-3），分子式 C11H22N2O，分子量 198.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，拉米地坦杂质32的分子量为198.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，拉米地坦杂质32（Lasmiditan Impurity 32）的系统命名为拉米地坦杂质32，CAS号 3355-39-3，分子量为 198.31 g/mol。 拉米地坦杂质32（分子式 C11H22N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次拉米地坦杂质32均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉米地坦杂质32（CAS 3355-39-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米地坦杂质32
分子式C11H22N2O
分子量198.31 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，高志强，何建平. "一种拉米地坦杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110899620 B, 授权公告日 2018-02-16.
  2. 发明人周伟，郑宇鹏，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lasmiditan Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116348437 A, 授权公告日 2017-04-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米地坦杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 1690, 1415-1440.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米地坦杂质32 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 2287, 1194-1202.

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