拉米地坦杂质6 CAS 28314-80-9

Lasmiditan Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号28314-80-9
分子式C7H3F3O2
分子量176.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米地坦杂质6 Lasmiditan Impurity 6 CAS 28314-80-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉米地坦杂质6（Lasmiditan Impurity 6，CAS 28314-80-9），分子式 C7H3F3O2，分子量 176.09。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

拉米地坦杂质6（C7H3F3O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C7H3F3O2 的拉米地坦杂质6（CAS 28314-80-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次拉米地坦杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，拉米地坦杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：拉米地坦杂质6（Lasmiditan Impurity 6，CAS 28314-80-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉米地坦杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米地坦杂质6
分子式C7H3F3O2
分子量176.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Johansson L. "一种拉米地坦杂质6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3738040 A1, 2019-01-28.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Lasmiditan Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3194157 A1, 2021-01-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米地坦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 1469, (3), 7888-7892.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米地坦杂质6 as an Impurity". Talanta, 2019, 2389, 3046-3068.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lasmiditan Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1908, (7), 6649-6667.

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