磷丙泊酚杂质7 CAS 250345-80-3

Fospropofol Impurity 7

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号250345-80-3
分子式C12H17O4P 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷丙泊酚杂质7 Fospropofol Impurity 7 CAS 250345-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磷丙泊酚杂质7（Fospropofol Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 250345-80-3。分子式 C12H17O4P 2*Na。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次磷丙泊酚杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 磷丙泊酚杂质7（英文标识 Fospropofol Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 250345-80-3，相对分子质量测定值为 279.23。 从化学结构特征来看，磷丙泊酚杂质7的分子骨架中包含含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.5，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为279.23 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：磷丙泊酚杂质7（Fospropofol Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以磷丙泊酚杂质7（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷丙泊酚杂质7
分子式C12H17O4P 2*Na
分子量279.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, Hughes D C. "一种磷丙泊酚杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 9107932 B2, 2021-05-05.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Fospropofol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114091398 A, 授权公告日 2025-12-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷丙泊酚杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 2099, (8), 6919-6949.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷丙泊酚杂质7 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1287, 8547-8567.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fospropofol Impurity 7 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1538, (10), 4825-4849.

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