磷丙泊酚杂质9 钠盐 CAS 250345-81-4

Fospropofol Impurity 9 Na Salt

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号250345-81-4
分子式C24H34O4P Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷丙泊酚杂质9 钠盐 Fospropofol Impurity 9 Na Salt CAS 250345-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磷丙泊酚杂质9 钠盐（Fospropofol Impurity 9 Na Salt）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 250345-81-4。分子式 C24H34O4P Na。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括磷丙泊酚杂质9 钠盐在内的目标物的控制。 磷丙泊酚杂质9 钠盐（英文标识 Fospropofol Impurity 9 Na Salt）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 250345-81-4，相对分子质量测定值为 440.50。 从化学结构特征来看，磷丙泊酚杂质9 钠盐的分子骨架中包含黄酮骨架，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为440.50 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，磷丙泊酚杂质9 钠盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，磷丙泊酚杂质9 钠盐（CAS 250345-81-4）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取磷丙泊酚杂质9

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷丙泊酚杂质9 钠盐
分子式C24H34O4P Na
分子量440.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Fischer A B, Stevens L M. "一种磷丙泊酚杂质9 钠盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10899941 B2, 2023-04-28.
  2. 发明人徐明华，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Fospropofol Impurity 9 Na Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112587417 B, 授权公告日 2021-11-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷丙泊酚杂质9 钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 183, 3701-3731.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷丙泊酚杂质9 钠盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1400, (10), 5044-5071.

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