西酞普兰EP杂质B （艾司西酞普兰EP杂质B） CAS 411221-53-9

Citalopram EP Impurity B (Escitalopram EP Impurity B )

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号411221-53-9
分子式C20H21FN2O2
分子量340.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰EP杂质B （艾司西酞普兰EP杂质B） Citalopram EP Impurity B (Escitalopram EP Impurity B ) CAS 411221-53-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西酞普兰EP杂质B （艾司西酞普兰EP杂质B）（Citalopram EP Impurity B (Escitalopram EP Impurity B )）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 411221-53-9。分子式 C20H21FN2O2，分子量 340.39。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，西酞普兰EP杂质B （艾司西酞普兰EP杂质B）的分子量为340.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 西酞普兰EP杂质B （艾司西酞普兰EP杂质B）（英文标识 Citalopram EP Impurity B (Escitalopram EP Impurity B )）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 411221-53-9，相对分子质量测定值为 340.39。 西酞普兰EP杂质B （艾司西酞普兰EP杂质B）（分子式 C20H21FN2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，西酞普兰EP杂质B （艾司西酞普兰EP杂质

应用场景：从实际应用出发，西酞普兰EP杂质B （艾司西酞普兰EP杂质B）（CAS 411221-53-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西酞普兰EP杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰EP杂质B （艾司西酞普兰EP杂质B）
分子式C20H21FN2O2
分子量340.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，罗永刚. "一种西酞普兰EP杂质B （艾司西酞普兰EP杂质B）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113234583 A, 授权公告日 2017-08-08.
  2. 发明人郭海燕，何建平，张德明. "Method for the Synthesis of Citalopram EP Impurity B (Escitalopram EP Impurity B )" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114887842 A, 授权公告日 2022-11-13.
  3. Stevens L M, Lee S K, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram EP Impurity B (Escitalopram EP Impurity B )" [P]. US Patent, US 10963003 B2, 2017-11-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰EP杂质B （艾司西酞普兰EP杂质B） in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 837, (1), 524-539.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰EP杂质B （艾司西酞普兰EP杂质B） as an Impurity". Molecules, 2017, 2016, (4), 1812-1826.

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