西酞普兰杂质15 CAS 488787-59-3

Citalopram Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号488787-59-3
分子式C20H23FN2O2
分子量342.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质15 Citalopram Impurity 15 CAS 488787-59-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西酞普兰杂质15（Citalopram Impurity 15，CAS 号 488787-59-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H23FN2O2，分子量 342.41。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，西酞普兰杂质15的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为342.41 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 西酞普兰杂质15（英文标识 Citalopram Impurity 15）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 488787-59-3，相对分子质量测定值为 342.41。 在定量分析中，西酞普兰杂质15（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，西酞普兰杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振

应用场景：西酞普兰杂质15（Citalopram Impurity 15）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质15
分子式C20H23FN2O2
分子量342.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，高志强. "一种西酞普兰杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112674228 B, 授权公告日 2021-07-22.
  2. Sørensen M, Johansson L, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3380927 A1, 2023-01-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 2114, (8), 8800-8820.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质15 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 1050, (12), 883-890.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram Impurity 15 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 569, (1), 3373-3387.

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