磷丙泊酚杂质1 CAS 1236543-19-3

Fospropofol Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1236543-19-3
分子式C24H34O7P2 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷丙泊酚杂质1 Fospropofol Impurity 1 CAS 1236543-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1236543-19-3 对应的磷丙泊酚杂质1（Fospropofol Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H34O7P2 2*Na。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

磷丙泊酚杂质1（英文标识 Fospropofol Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1236543-19-3，相对分子质量测定值为 519.47。 磷丙泊酚杂质1（分子式 C24H34O7P2 2Na）的化学结构中包含黄酮骨架，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，磷丙泊酚杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），磷丙泊酚杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，磷丙泊酚杂质1（CAS 1236543-19-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取磷丙泊酚杂质1适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷丙泊酚杂质1
分子式C24H34O7P2 2*Na
分子量519.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，唐晓军，高志强. "一种磷丙泊酚杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113328229 B, 授权公告日 2018-05-14.
  2. 发明人杨光，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Fospropofol Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112870374 B, 授权公告日 2019-02-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷丙泊酚杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 902, 4820-4827.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷丙泊酚杂质1 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1711, (8), 2466-2491.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fospropofol Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 2414, 328-347.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 磷丙泊酚杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 1458, 7479-7500.

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